CONTEXTO GENERAL
La mayoría de los productos conocidos como “milagro” o “frontera” se caracterizan por exaltar, en su publicidad, una o varias cualidades terapéuticas, preventivas, rehabilitatorias o curativas, que van desde cuestiones estéticas hasta solución de problemas graves de salud.
Se elaboran a base de plantas o sustancias de origen natural o sintético o son preparados con diversos nutrientes; se presentan en pastillas, soluciones, geles, cremas, parches, inyecciones, jabones, bebidas, etc.(1)
En este caso voy hablar de los medicamentos de libre venta y productos milagro que se anuncian en televisión nacional. Estaba ya puesta una reforma para acabar con estos productos, realizando modificaciones de la Ley General de Salud, por parte de la Secretaria de Salud (SSA), pero no paso. (2). Ahí paso algo, ¿cómo puede ser?.
RESOLUTIVO
ÚNICO. Se desecha la iniciativa por considerar que la Ley General de Salud establece con toda claridad las definiciones de alimento, medicamento y suplemento alimenticio. Por otra parte el reglamento de control sanitario de productos y servicios, vigente; y la Norma Oficial Mexicana NOM- 086-SSA1-1994 son suficientemente específicos al respecto, en su forma de reglamentar la comercialización, producción y etiquetado de dichos productos. Por otra parte, consideramos que la prohibición de incluir una leyenda, como la que responsabiliza a quienes consumen y recomiendan estos artículos, es una forma de librar de obligaciones al mismo productor, que es quien los recomienda en primera instancia. (2,3)
Existen riesgos a la salud para las personas que consumen este tipo de productos. Los peligros para el paciente se incrementan cuando suspende su tratamiento habitual, principalmente al tratarse de enfermedades crónicas o degenerativas, como la diabetes, cáncer o la hipertensión arterial. La ignorancia es uno de los principales factores. Al momento no existe la forma de sanar el cáncer, la diabetes, la hipertensión estos solamente se controlan.
Esta clase de productos se aprovechan de las personas que tienen los problemas más comunes, como diabetes, insomio, hipertensión, cáncer, atritis, infecciones, caidas de pelo, hongos, etc., proponiendo un alivio rápido y sin médico.
Riesgos de sufrir cáncer de seno con píldoras
Ariane Fugh-Berman de la Facultad de medicina de la Universidad George Washington asegura que las píldoras a base de hierbas que prometen aumentar la talla de busto incrementan el riesgo de sufrir cáncer de pecho en las mujeres genéticamente propensas.
La científica realizó un estudio el cual publicó el año pasado en la revista estadunidense Obstetricia y Ginecología y revela que no existen datos científicos que demuestren la efectividad de los componentes de estas píldoras que imitan el efecto del estrógeno, el cual a la larga y en ciertas cantidades es un factor cancerígeno.
La especialista se basó en la publicidad que aparece en la página web: http://www.herbal-breast-enlargement-pills.net, la cual señala que “durante la pubertad la mujer comienza a producir estrógenos, que ayudan en el desarrollo de tejido”.
Esta hormona se produce en la glándula pituitaria que determina el tamaño de los pechos de las mujeres. Cuando los niveles de estrógeno son más bajos los senos se desarrollan menos, indica la información.
Según la página web, “la píldora que ayuda en el crecimiento del pecho está elaborada en base a la herbaria médica china. Los ingredientes se combinan para beneficiar e incrementar el tamaño de tejido en el pecho. La píldora contiene estrógenos e ingredientes que ayudan a mantener la elasticidad de la piel evitando las estrías y marcas”. (4,5)
La SSA recomienda «no adquirir productos que se publiciten con frases engañosas, como: producto garantizado; si no funciona le devolvemos su dinero; aprobado por los especialistas; sin dietas, ni ejercicios; sin rebotes; producto 100 por ciento natural; baje tres kilos en dos días o similar y tenga el cuerpo que siempre soñó», porque en realidad lo único que sirve para estar y verse saludable es «ejercitarse diariamente, mejorar hábitos alimentarios y consultar a un médico». (6)
En efecto algunos productos pueden servir para casos muy leves, otros irremediablemente no, con el gasto innecesario, es común que los productos anunciados por TV en el contenido del principio sea menor a los productos utilizados por los profesionales de la salud (médicos, doctores, etc.), por ejemplo: Una crema X en televisión que se anuncia como rejuvencedora en un mes, contien por así decirlo 60 % menos del un principio activo utilizado por dermatólogos, cuestan casi lo mismo, pero el producto profesional esta avalado para hacerlo en la mitad de tiempo, y en muchas ocasiones con un costo menor. Este tipo de empresas gasta enormes sumas de dinero en mercadotecnia, como comerciales, en ocasiones las multas de las secretarias encargadas de regular estos productos son mínimas en comparación a lo que gasta en comerciales, y obviamente no gastan en investigación, ya que no se encuentran los estudios clínicos realizados, ni artículos publicados, nada.
2.- Antes les daré un poco de historia acerca de cómo se elabora un fármaco hasta su venta de los llamados medicamentos innovadores o antiguamente llamados medicamentos de patente.
Pues bien, todo inicia ya sea por investigación de moléculas, descubrimiento de una sustancia activa por alguna planta medicinal, modificación un medicamento ya existente u otra cuestión, en la que primeramente se evalúa en la mayoría de los casos en animales y finalmente en estudios en humanos, para esto ya se ha llevado años, en éste tiempo la empresa que está en desarrollo del fármaco tiene que hacer unos estudios, de qué cantidad es la apropiada, en que tiempo se debe proporcionar y lo más importante si es toxico, si tiene alguna interacción con algún medicamento o alimento que potencialice o lo inhiba o genere toxicidad, por ello a veces en los medicamentos viene indicado no exceder cierta cantidad.
De inicio uno tiene que registrar su medicamento mediante la famosa «patente», aun no sabiendo si va a llegar hasta el final del estudio, no sea que la competencia se le ocurra también registrarlo (robo). Todo esto lleva un marco legal, también la patente protege en ciertos países pero en otros no, pero esto es otra cosa. Así se llevan los estudios clínicos a lo largo años.
En algunos casos se descubre que el medicamento es toxico, ¡imagínense lo que ya han gastado!, miren cuando la fase se aplica ya en humanos, primeramente se hace en unos pocos, para después ser en miles (10000), En algunos casos a todas esas personas en ciertos casos se les paga por si ocurriera un accidente o lo aceptan voluntariamente, sabiendo que en algunos casos se les va a dar un placebo (un placebo es todo menos el medicamento, puede ser azucar en forma de pastilla, harina, etc., que no interfiera). Para este tiempo ya se han completado cerca de 8-10 años.
La empresa farmacéutica en esos momentos ya ha desembolsado una gran cantidad de dinero, en mucho casos más de lo que algunos ganaran en toda su vida.
Si todo marcho bien (10-15 años), el medicamento es sacado al mercado y la patente solo tiene validez de 15 -20 años, así que la empresa después de gastar de 500 a 1000 millones de dólares, (mucho verdad), en su fármaco lo tiene que sacar y realizar publicidad para que en ese lapso recupere la inversión y genere ganancias, ya que después de eso si no modifica o le encuentra otra función a su medicamento la empresa pierde la patente. Y aquí es donde entran los Genéricos (GI), ellos ya no hacen todo esto de la investigación, solo realizan el estudio de bioequivalencia y biodisponibilidad pero no del nivel del que creó el medicamento. Por ello el costo es mucho menor incluso 50% más economico, pero aquí es donde surgen algunos problemas, ciertas empresas compran sus materias primas con una calidad al límite, aún así siguien todo lo que marca la patente, pero cuando se llega a comprar el (GI) de esas empresas no tiene el mismo efecto que el que ha producido el fármaco de patente «Innovador».
En la mayoria de los casos la empresa del genérico ó genérico intercambiable (GI) realiza todo lo necesario para tener todo en orden y que la calidad se mantenga. La Norma Oficial Mexicana. NOM-177-SSA1-1998, estipula que es un genérico intercambiable (GI), que no es lo mismo que un «similar», si contiene un recuadro negro y dentro las iniciales GI, es un genérico, y todo esto de las etiquetas esta regulado por la Norma Oficial Mexicana. NOM-072-SSA1-1993.
Ahora también existe los tratamientos con fármacos del pasado. Por ejemplo algunos productos de Secretaria de Salud ya no tienen el efecto terapeutico que se espera. Se ha llevado acabo estudios en la Facultad sobre tratamientos contra hongos, en efecto solamente el producto de innovador y algunos GI tienen un efecto real de inhibir y matar al hongo, los demás medicamentos como algunos GI que imparte la SSA, tienen el mismo efecto que el agua salina (nada). falta actualizar su base a nuevos medicamentos y tratamientos.
Miren, las materias primas tienen una calidad que está incluida en una etiqueta en el embase, y con ello se asegura que realizando un estudio la materia prima estará en este límite, pero en ciertos casos la empresa genérica o u otra empresa como un similar adquiere esta materia prima al límite de su calidad. Lo cual se concluye menos principio activo y el efecto.
Bueno, como saben una empresa gasta enormes sumas de dinero para asegurar que sus medicamentos no hagan daño, y cumplan con su función. (en su mayoría)
LOS PRODUCTOS MILAGRO NO REALIZAN ESTAS INVESTIGACIÓNES.
Por lo tanto, contratan a señores, los visten de médicos, les dan un guión (los llamados Dr. Tele), o contratan a personas del espectaculo. Así también a señoras sentimentales (y eso funciona más) y les dicen que tomando un X medicamento o fármaco se curaron su diabetes, cáncer, hipertensión, depresión, etc., que ya habían tomado toda clase de cosas y que se fueron de médico en médico y que solo el producto les hizo efecto. Serguro se automedicaban o fueron de médico en médico recetandoles siempre lo mismo porque nunca acataban el tratamiento. Y si el primero no supo, el segundo menos, porque le receta lo mismo que el primero ya que no lo conoce.
Esta clase de productos no tiene fundamento, y menos farmacológico, algunos son especulaciones de supuestas investigaciones que no se encuentran en la Base de Datos internacionales, en efecto algunas plantas que anuncian son benéficas pero exageran en sus propiedades, pero también por no tener estudios que la avalen, o supuestos estudios clínicos que no tienen resultados relevantes, esta clase de empresas le coloca muy poco del supuesto principio activo para no «meterse en problemas» y que en algunos casos enmascara o agrava los síntomas, cuando el paciente que estaba tomando un tramamiento lo deja por el producto milagro y se agrava su salud. Aprovechando del poco conocimiento que tiene la gente acerca de estos temas.
Ahora en la sociedad mexicana se tiene un concepto de que si un producto se anuncia con algún término en inglés o Universidad iglesia, se piensa que es seguro, pero no es así. Como mencione, la falta de regulación, huecos legales, originan todo esto. Muchas de las veces en los comerciales de estos medicamentos poner a pseudomedicos, personas comunes con bata, personas con nombres ingleses que en algunos casos son chistosos para la gente que sabe y ustedes ya lo saben, supuestos atletas, instituciones del supuesto gobierno de Estados Unidos y Universidades que no existen, o investigadores que tampoco, o que han tergiversado su investigación. En la facultad nos preguntábamos si las Instituciones están haciendo algo al respecto, pero con el resolutivo (al inicio), esta más que claro que estas empresas tienen camino libre.
En ciertos casos estos productos funcionan, pero también puede ser por la psique de la persona, si alguien te afirma algo y llegas a creer, hay casos que te curan, y no por medicamento, a veces en los estudios clínicos pasa, que el placebo los sanó, pero esto es campo de otra ciencia, también la depresión es un factor para que los tratamientos no tengan su efecto, el estar bien consigo mismo, es fuente de toda salud. La depresión puede tratarse con fármacos dados por el médico, especialista como un Psiquiatra, o a traves de consulta y uso de ambos.
Acudan con un profesional médico calificado o un especialista, que los valore. La gran cantidad de padecimientos como diabetes, hipertensión, etc., son causados por los habitos y agravados por ingerir sustancias recomendadas por la abuelita, Dr. tele, el curandero o productos milagro, que en su mejor de los casos solo pierden dinero, en peores su salud. Hay casos confirmados de que personas que tenian un padecimiento tratable, agravaron su estado al consumir toda clase de productos y automedicarse, al final asistieron con el médico cuando su sistema ya tenia un desequilibro y desorden en su metabolismo. Llevo una carrera con las mismas bases e igualmente importante.
Médicos y Doctores. traten bien a los pacientes.
Hace falta crear más instituciones de salud, centros médicos como el orden del siglo XXI o la raza, centros de especialidad, mmm, hace cuanto que no se construye uno de este tipo. Y los más importante, que la mayoría de los que esten en estos centros esten capacitados para el cargo.
El conocimiento es materia prima del razonamiento, educación es lo que hace falta.
Responsabilidad Social.
Lo único que generan este tipo de empresas en la sociedad mexicana es la automedicación y lo peor es saltarse al médico. En españa existe una regulación más estricta con estos productos.
Sin embargo espero no desalentarlos, pero existen como saben productos que ya no se anuncian porque de acuerdo con la la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) órgano encargado de regular a las empresas en salud, no cumplieron con alguno de las normas en salud, invito a conocer en la fuente PDF algunos productos que ya no salen a la venta. «por algo será», si los consumieron y no les funciono ya no se automediquen y no promuevan estos productos. chequen que empresan los realizan….
Si algunos vínculos no se encuentran disponibles será posiblemente a que hayan sido borrados.
CONTEXTO GENERAL
La mayoría de los productos conocidos como “milagro” o “frontera” se
caracterizan por exaltar, en su publicidad, una o varias cualidades terapéuticas,
preventivas, rehabilitatorias o curativas, que van desde cuestiones estéticas hasta
solución de problemas graves de salud.
Se elaboran a base de plantas o sustancias de origen natural o sintético o son
preparados con diversos nutrientes; se presentan en pastillas, soluciones, geles,
cremas, parches, inyecciones, jabones, bebidas, etc.
(1)Fuente: COFEPRIS, PDF
(2) Fuente: Dictamen Negativo para la modificación de los artículos 216 y 212 de la Ley General de Salud.
(3) Fuente: DUOPIXEL, por Mark
(4)Fuente: Obstetrical & Gynecological Survey. 57(11):750-752, November 2002.
(6) Fuente: La Jornada. SSA sanciona a productos milagro
(7) Fuente: COFEPRIS, Buscador
(8) Fuente: Otra información: Marketing y Legalidad Vs la ciencia
Posteado: Julio 2, 2009
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