COFEPRIS y PROFECO contra aparatos y productos milagro

19 03 2012

En teoría, estos productos no deberían tener éxito con el simple hecho de que las personas deben ser capaces de criticar y evaluar lo que se anuncia, notar las artimañas y engaños en los que tratan de hacerlos caer y simplemente no comprarlos. “En teoria”, pero la realidad es otra. El general de las personas esperan que llegue algo que les haga el “milagrito” y les quite de un día para otro o en el mejor tiempo posible, y sin ningún esfuerzo de su parte, claro, eso con lo que están a disgusto. Y seguramente bajo la premisa de que “la esperanza es lo último que muere”, no les basta con haber comprado un productoy verificar que no cumple lo que anuncia, sino que compran otro y otro y otro a ver cual pega.

Comentan que productos como Celluless MD, supuestamente para quitar la celulitis, Shake it, para bajar de peso e Invisiear para la audición ya fueron retirados pues violan el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad ya que “los aparatos o equipos no deben presumir características para modificar el cuerpo humano y se atribuyen cualidades que no han sido comprobadas técnica y científicamente” expresa Mikel Arriola, titular de la Cofepris.

Más información en: http://vivirmexico.com/2012/03/cofepris-y-profeco-contra-los-aparatos-milagro

Esta medida es un pequeño paso en busca de controlar la venta de este tipo de medicamento. Sin embargo, dudo mucho que sea definitiva. El gran problema de la publicidad es que nosotros mismos caemos ante ella. Es y siempre ha una exageración para tratar de convencernos de lo bueno que son sus productos. Lo vemos en detergentes de ropa que dejan la ropa más blanco que el blanco, en aparatos para hacer ejercicio que te ponen más “mamey” que los fisicoculturistas y en cereales que te dan “energía para ganar”.

Si la Cofepris llega a sacar un comercial de la televisión, éste será de productos que atenten contra la salud; mas no con productos que solo son suplementos alimenticios y que se promocionan como medicamentos de alto nivel. Un ejemplo de ello sería la línea de productos de Genoma Lab.

Más información; En Vivirmexico

 





Crema células madre, México: Productos engañosos y porque no funcionan.

6 07 2011

Es común que en la televisión mexicana se anuncien todo tipo de productos engañosos que sólo generan un gasto debido a que NO cuentan con sustento por la comunidad científica y por lo tanto puede generar un riesgo a la salud.

Las células madre son conocidas en la comunidad científica desde hace tiempo, numerosos estudios respaldan su uso en ciertos trastornos como regeneración celular. Sin embargo éstas células son propias del paciente, por lo cual no pertenecen a otras personas ni son donaciones debido a que esto acarrea en casi todos los casos un rechazo por parte del paciente como ocurre con las transfusiones.

Como es sabido cada célula de piel, corazón, ojos, cerebro, hígado en un inicio provino de una única célula al momento de la fecundación que por diversos y complejos mecanismos a lo largo de las divisiones se diferencio de las de su alrededor para dar origen a cada órgano y tejido del cuerpo. Las células madre están presentes en mayor concentración en el embrión y va disminuyendo conforme se acerca el día del nacimiento.

La gran plasticidad que tienen estas células para convertirse en un tejido requerido u regeneración de algún órgano por ejemplo como en regeneración del músculo cardíaco después de sufrir un infarto las hace muy convenientes y estudiadas.

El poco conocimiento que la gente tiene sobre las células madre y sus beneficios hace que empresas poco éticas se lucren con la ignorancia de la gente como la crema de células madre que apareció hace algunas semanas en la televisión abierta en México, que no tiene ni células madre, ni propiedades regenerativas por lo cual sólo es publicidad como ocurre actualmente con los productos de Genomma Lab.

El poco entendimiento que el usuario común posea sobre un producto que se diga milagroso es de riesgo para la salud. Hace muchos años se descubrió “cierta hormona” que parecia el santo grial en la eterna juventud, sus propiedades renegerativas, el volver a tener una piel tersa, mejorar la cognición, retardar el proceso de envejecimiento y en general sentirse fue una de sus tantas cualidades que se le atribuyo. Sin embargo en la verdadera investigación al poco tiempo surgieron problemas de salud en los pacientes que abusaron de dicha hormona.

En cada célula del cuerpo en condiciones optimas existe una programación para una cantidad finita de divisiones y que por diversos factores puede alargarse o reducirse y que también se ve afectado por el medio ambiente (oxidación como los radicales libres, microorganismos) que pueden disminuir la calidad de vida y los años de vida de una persona. Generalmente una persona en condiciones optimas esta programada para envejecer en un promedio de hasta 120 años. Es sabido de personas que han durado más de un siglo y que fue por factores ambientales, alimenticios y en general la genética. La genética es una ciencia de gran importancia y ha presentado las bases para una cantidad inmensa de enfermedades que pueden ser diagnosticadas por medio de un exámen, como la propension a la diabetes, la propension a tener cáncer de pulmón sin haber fumado, etc.

Entonces con base en que la genética de cada uno y que se tiene una cantidad finita (limitada) de divisiones celulares se abordará el problema de “ese santo grial” descubierto hace años y que no se logro vender de manera formal.

Los investigadores descubrieron poco después que esa hormona lo único que hacia era “acelerar” el proceso de división celular, lo cual parecía que regeneraba el órgano, quitaba arrugas, pero que al final terminaba en una muerte prematura, esa fue una de las pautas del porque no salio al mercado. En términos sencillos era como acelerar afondo el acelerador el automóvil y terminarse el combustible antes de lo previsto, para un individuo normal parecería como si el automóvil fuera mejor, pero al final el automóvil se quedaría a mitad del camino.

En la ciencia se ha demostrado en más de una ocasión que existe más de una forma para llegar al mismo objetivo. Esto quiere decir que puede que otro producto como un extracto de alguna planta pueda tener el mismo efecto en el paciente que la hormona descubierta hace años con todos sus riesgos a la salud.

Diversas empresas engañosas se han dedicado a vender productos similares que ofrecen los mismos beneficios. La inmensa mayoría sólo son engaños, algún extracto de alguna planta sin efecto es mezclado con harina dentro de una cápsula y puesta a la venta, en otras son plantas con efectos tóxicos que no tienen ninguna investigación en seres humanos y que sólo se han limitado a animales  que se ha demostrado un “probable efecto” y esto representa un severo riesgo a la salud. Aunque los animales y los seres humanos comparten diversos mecanismos no son compatibles del todo y puede ser que un extracto de una planta no posea efecto sobre un animal pero para el ser humano resulte mortal o muy toxico.

Se sabe que empresas engañosas que venden productos milagro (Colageína 10, Redugrass, Chardón de Marie) se pasan buscando articulos científicos sobre plantas y cuando encuentran una con un efecto prometedor en aminales  inmediatamente mandan a purificar el extracto, realizan una publicidad muy llamativa y lo venden indiscriminadamente con todo los posibles problemas. Esto se debe en parte a que las televisoras como Televisa y TV Azteca les genera una gran cantidad de dinero estos anuncios y la falta de acuerdos en diversas dependencias (aliados con estas empresas, reciben sobornos) no han podido sacarlos del mercado. Además estas empresas cuando empiezan a tener demandas por problemas de salud desaparecen, reapareciendo al poco tiempo con otro nombre de producto.

Para que un fármaco y medicamento sea puesto a la venta de manera legal (como con alguna farmacéutica) pasan alrededor de 10 a 15 años desde el descubrimiento de sus propiedades hasta que finalmente es vendido. A lo largo de esos años el extracto de la planta es analizada y estudiada en animales, en pacientes sanos, en enfermos con una población que varia hasta varios miles y es visto su toxicidad, las reacciones adversas que genera, la interacción con otros productos, es valorado cuanto de ese fármaco tiene efecto y cuanto es necesario para una sobredosis, etc. En todo ese periodo la cantidad de dinero invertido esta cercana a cientos de millones de dolares. Hasta que finalmente despues de todo ese tiempo sale al mercado en un producto en alguna forma, tableta, jarabe, cápsula, etc.

Se sabe que algunos productos o extractos que plantas que resultaron muy prometedores en animales no fueron puestos a la venta porque al realizar los estudios en seres humanos resulto muy toxico o les genero otra dolencia y en casos graves resulto en la muerte del paciente. Esto hace pensar como juegan esas empresas poco éticas que venden en la TV con los extractos de plantas que no tienen estudio o que se abandonaron por sus propiedades toxicas y que sabiendo el mal que podría causarle a las personas se sigan vendiendo.

Un producto muy conocido en la comunidad científica por sus enormes engaños y fraudes al consumidor fue el Chardón de Marie, el cual se le atribuía un regulador de la diabetes que no sólo resulto falso si no que no existía ningún estudio en seres humanos, sólo se había estudiado en ratones y la doctora que estaba investigando las propiedades de la planta se deslindo de ese producto puesto que ella misma recalco que no se tenían estudios en los seres humanos. Incluso pacientes dieron su testimonio que ese producto los había descompensado en la diabetes y que al momento de demandar a la empresa ésta había desaparecido.





Devlyn para ojos rojos de Genoma Lab.

9 01 2011

Genoma Lab., adquirio a Devlyn conocida por los lentes del mismo nombre, sin embargo en ultimas fechas han inundado como es costumbre de dicha empresa con publicidad engañosa.devlyn

Los productos de Genoma Lab., son engañosos y cuentan con un sin numero de demandas, sus productos una y otra vez son retirados por la COFEPRIS.

Devlyn ojos rojos contiene Nafazolina que se encuentra comúnmente en cualquier producto en gotas para ojos rojos de la farmacia a un precio más económico que el mencionado. El médico no le recomienda usar estos productos porque es perjudicial para sus ojos, por eso ninguna otra empresa ha sacado comerciales de este tipo, no se arriesgue y cuide sus ojos.

Si tiene dudas consulte a su médico y si es necesario el puede indicarle una marca para quitarse los ojos rojos. Lee el resto de esta entrada »





Infomerciales y medicamentos de libre venta, productos milagro, efectos, peligros y un poco más.

5 09 2009

CONTEXTO GENERAL

La mayoría de los productos conocidos como “milagro” o “frontera” se caracterizan por exaltar, en su publicidad, una o varias cualidades terapéuticas, preventivas, rehabilitatorias o curativas, que van desde cuestiones estéticas hasta solución de problemas graves de salud.

Se elaboran a base de plantas o sustancias de origen natural o sintético o son preparados con diversos nutrientes; se presentan en pastillas, soluciones, geles, cremas, parches, inyecciones, jabones, bebidas, etc.(1)

En este caso voy hablar de los medicamentos de libre venta y productos milagro que se anuncian en televisión nacional. Estaba ya puesta una reforma para acabar con estos productos, realizando modificaciones de la Ley General de Salud, por parte de la Secretaria de Salud (SSA), pero no paso. (2). Ahí paso algo, ¿cómo puede ser?.

RESOLUTIVO

ÚNICO. Se desecha la iniciativa por considerar que la Ley General de Salud establece con toda claridad las definiciones de alimento, medicamento y suplemento alimenticio. Por otra parte el reglamento de control sanitario de productos y servicios, vigente; y la Norma Oficial Mexicana NOM- 086-SSA1-1994 son suficientemente específicos al respecto, en su forma de reglamentar la comercialización, producción y etiquetado de dichos productos. Por otra parte, consideramos que la prohibición de incluir una leyenda, como la que responsabiliza a quienes consumen y recomiendan estos artículos, es una forma de librar de obligaciones al mismo productor, que es quien los recomienda en primera instancia. (2,3)

Existen riesgos a la salud para las personas que consumen este tipo de productos. Los peligros para el paciente se incrementan cuando suspende su tratamiento habitual, principalmente al tratarse de enfermedades crónicas o degenerativas, como la diabetes, cáncer o la hipertensión arterial. La ignorancia es uno de los principales factores. Al momento no existe la forma de sanar el cáncer, la diabetes, la hipertensión estos solamente se controlan.

Esta clase de productos se aprovechan de las personas que tienen los problemas más comunes, como diabetes, insomio, hipertensión, cáncer, atritis, infecciones, caidas de pelo, hongos, etc., proponiendo un alivio rápido y sin médico.

Riesgos de sufrir cáncer de seno con píldoras

Ariane Fugh-Berman de la Facultad de medicina de la Universidad George Washington asegura que las píldoras a base de hierbas que prometen aumentar la talla de busto incrementan el riesgo de sufrir cáncer de pecho en las mujeres genéticamente propensas.

La científica realizó un estudio el cual publicó el año pasado en la revista estadunidense Obstetricia y Ginecología y revela que no existen datos científicos que demuestren la efectividad de los componentes de estas píldoras que imitan el efecto del estrógeno, el cual a la larga y en ciertas cantidades es un factor cancerígeno.

La especialista se basó en la publicidad que aparece en la página web: http://www.herbal-breast-enlargement-pills.net, la cual señala que “durante la pubertad la mujer comienza a producir estrógenos, que ayudan en el desarrollo de tejido”.

Esta hormona se produce en la glándula pituitaria que determina el tamaño de los pechos de las mujeres. Cuando los niveles de estrógeno son más bajos los senos se desarrollan menos, indica la información.

Según la página web, “la píldora que ayuda en el crecimiento del pecho está elaborada en base a la herbaria médica china. Los ingredientes se combinan para beneficiar e incrementar el tamaño de tejido en el pecho. La píldora contiene estrógenos e ingredientes que ayudan a mantener la elasticidad de la piel evitando las estrías y marcas”. (4,5)

La SSA recomienda “no adquirir productos que se publiciten con frases engañosas, como: producto garantizado; si no funciona le devolvemos su dinero; aprobado por los especialistas; sin dietas, ni ejercicios; sin rebotes; producto 100 por ciento natural; baje tres kilos en dos días o similar y tenga el cuerpo que siempre soñó”, porque en realidad lo único que sirve para estar y verse saludable es “ejercitarse diariamente, mejorar hábitos alimentarios y consultar a un médico”. (6)

En efecto algunos productos pueden servir para casos muy leves, otros irremediablemente no, con el gasto innecesario, es común que los productos anunciados por TV en el contenido del principio sea menor a los productos utilizados por los profesionales de la salud (médicos, doctores, etc.), por ejemplo: Una crema X en televisión que se anuncia como rejuvencedora en un mes, contien por así decirlo 60 % menos del un principio activo utilizado por dermatólogos, cuestan casi lo mismo, pero el producto profesional esta avalado para hacerlo en la mitad de tiempo, y en muchas ocasiones con un costo menor. Este tipo de empresas gasta enormes sumas de dinero en mercadotecnia, como  comerciales, en ocasiones las multas de las secretarias encargadas de regular estos productos son mínimas en comparación a lo que gasta en comerciales, y obviamente no gastan en investigación, ya que no se encuentran los estudios clínicos realizados, ni artículos publicados, nada.

2.- Antes les daré un poco de historia acerca de cómo se elabora un fármaco hasta su venta de los llamados medicamentos innovadores o antiguamente llamados medicamentos de patente.

Pues bien, todo inicia ya sea por investigación de moléculas, descubrimiento de una sustancia activa por alguna planta medicinal, modificación un medicamento ya existente u otra cuestión, en la que primeramente se evalúa en la mayoría de los casos en animales y finalmente en estudios en humanos, para esto ya se ha llevado años, en éste tiempo la empresa que está en desarrollo del fármaco tiene que hacer unos estudios, de qué cantidad es la apropiada, en que tiempo se debe proporcionar y lo más importante si es toxico, si tiene alguna interacción con algún medicamento o alimento que potencialice o lo inhiba o genere toxicidad, por ello a veces en los medicamentos viene indicado no exceder cierta cantidad.

De inicio uno tiene que registrar su medicamento mediante la famosa “patente”, aun no sabiendo si va a llegar hasta el final del estudio, no sea que la competencia se le ocurra también registrarlo (robo). Todo esto lleva un marco legal, también la patente protege en ciertos países pero en otros no, pero esto es otra cosa. Así se llevan los estudios clínicos a lo largo años.

En algunos casos se descubre que el medicamento es toxico, ¡imagínense lo que ya han gastado!, miren cuando la fase se aplica ya en humanos, primeramente se hace en unos pocos, para después ser en miles (10000), En algunos casos a todas esas personas en ciertos casos se les paga por si ocurriera un accidente o lo aceptan voluntariamente, sabiendo que en algunos casos se les va a dar un placebo (un placebo es todo menos el medicamento, puede ser azucar en forma de pastilla, harina, etc., que no interfiera). Para este tiempo ya se han completado cerca de 8-10 años.

La empresa farmacéutica en esos momentos ya ha desembolsado una gran cantidad de dinero, en mucho casos más de lo que algunos ganaran en toda su vida.

Si todo marcho bien (10-15 años), el medicamento es sacado al mercado y la patente solo tiene validez de 15 -20 años, así que la empresa después de gastar de 500 a 1000 millones de dólares, (mucho verdad), en su fármaco lo tiene que sacar y realizar publicidad para que en ese lapso recupere la inversión y genere ganancias, ya que después de eso si no modifica o le encuentra otra función a su medicamento la empresa pierde la patente. Y  aquí es donde entran los Genéricos (GI), ellos ya no hacen todo esto de la investigación, solo realizan el estudio de bioequivalencia y biodisponibilidad pero no del nivel del que creó el medicamento. Por ello el costo es mucho menor incluso 50% más economico, pero aquí es donde surgen algunos problemas, ciertas empresas compran sus materias primas con una calidad al límite, aún así siguien todo lo que marca la patente, pero cuando se llega a comprar el (GI) de esas empresas no tiene el mismo efecto que el que ha producido el fármaco de patente “Innovador”.

En la mayoria de los casos la empresa del genérico ó genérico intercambiable (GI) realiza todo lo necesario para tener todo en orden y que la calidad se mantenga. La Norma Oficial Mexicana. NOM-177-SSA1-1998, estipula que es un genérico intercambiable (GI), que no es lo mismo que un “similar”, si contiene un recuadro negro y dentro las iniciales GI, es un genérico, y todo esto de las etiquetas esta regulado por la Norma Oficial Mexicana. NOM-072-SSA1-1993.

Ahora también existe los tratamientos con fármacos del pasado. Por ejemplo algunos productos de Secretaria de Salud ya no tienen el efecto terapeutico que se espera. Se ha llevado acabo estudios en la Facultad sobre tratamientos contra hongos, en efecto solamente el producto de innovador y algunos GI tienen un efecto real de inhibir y matar al hongo, los demás medicamentos como algunos GI que imparte la SSA, tienen el mismo efecto que el agua salina (nada).  falta actualizar su base a nuevos medicamentos y tratamientos.

Miren, las materias primas tienen una calidad que está incluida en una etiqueta en el embase, y con ello se asegura que realizando un estudio la materia prima estará en este límite, pero en ciertos casos la empresa genérica o u otra empresa como un similar adquiere esta materia prima al límite de su calidad. Lo cual se concluye menos principio activo y el efecto.

Bueno, como saben una empresa gasta enormes sumas de dinero para asegurar que sus medicamentos no hagan daño, y cumplan con su función. (en su mayoría)

LOS PRODUCTOS MILAGRO NO REALIZAN ESTAS INVESTIGACIÓNES.

Por lo tanto, contratan a señores, los visten de médicos, les dan un guión (los llamados Dr. Tele), o contratan a personas del espectaculo. Así también a señoras sentimentales (y eso funciona más) y les dicen que tomando un X medicamento o fármaco se curaron su diabetes, cáncer, hipertensión, depresión, etc., que ya habían tomado toda clase de cosas y que se fueron de médico en médico y que solo el producto les hizo efecto. Serguro se automedicaban o fueron de médico en médico recetandoles siempre lo mismo porque nunca acataban el tratamiento. Y si el primero no supo, el segundo menos, porque le receta lo mismo que el primero ya que no lo conoce.

Esta clase de productos no tiene fundamento, y menos farmacológico, algunos son especulaciones de supuestas investigaciones que no se encuentran en la Base de Datos internacionales, en efecto algunas plantas que anuncian son benéficas pero exageran en sus propiedades, pero también por no tener estudios que  la avalen, o supuestos estudios clínicos que no tienen resultados relevantes, esta clase de empresas le coloca muy poco del supuesto principio activo para no “meterse en problemas”  y que en algunos casos enmascara o agrava los síntomas, cuando el paciente que estaba tomando un tramamiento lo deja por el producto milagro y se agrava su salud. Aprovechando del poco conocimiento que tiene la gente acerca de estos temas.

Ahora en la sociedad mexicana se tiene un concepto de que si un producto se anuncia con algún término en inglés o Universidad iglesia, se piensa que es seguro, pero no es así. Como mencione, la falta de regulación, huecos legales, originan todo esto. Muchas de las veces en los comerciales de estos medicamentos poner a pseudomedicos, personas comunes con bata, personas con nombres ingleses que en algunos casos son chistosos para la gente que sabe y ustedes ya lo saben, supuestos atletas, instituciones del supuesto gobierno de Estados Unidos y Universidades que no existen, o investigadores que tampoco, o que han tergiversado su investigación. En la facultad nos preguntábamos si las Instituciones están haciendo algo al respecto, pero con el resolutivo (al inicio), esta más que claro que estas empresas tienen camino libre.

En ciertos casos estos productos funcionan, pero también puede ser por la psique de la persona, si alguien te afirma algo y llegas a creer, hay  casos que te curan, y no por medicamento, a veces en los estudios clínicos pasa, que el placebo los sanó, pero esto es campo de otra ciencia, también la depresión es un factor para que los tratamientos no tengan su efecto, el estar bien consigo mismo, es fuente de toda salud. La depresión puede tratarse con fármacos dados por el médico, especialista como un Psiquiatra, o a traves de consulta y uso de ambos.

Acudan con un profesional médico calificado o un especialista, que los valore. La gran cantidad de padecimientos como diabetes, hipertensión, etc., son causados por los habitos y agravados por ingerir sustancias recomendadas por la abuelita, Dr. tele, el curandero o productos milagro, que en su mejor de los casos solo pierden dinero, en peores su salud. Hay casos confirmados de que personas que tenian un padecimiento tratable, agravaron su estado al consumir toda clase de productos y automedicarse, al final asistieron con el médico cuando su sistema ya tenia un desequilibro y desorden en su metabolismo. Llevo una carrera con las mismas bases e igualmente importante.

Médicos y Doctores. traten bien a los pacientes.

Hace falta crear más instituciones de salud, centros médicos como el orden del siglo  XXI o la raza, centros de especialidad, mmm, hace cuanto que no se construye uno de este tipo. Y los más importante, que la mayoría de los que esten en estos centros esten capacitados para el cargo.

El conocimiento es materia prima del razonamiento, educación es lo que hace falta.

Responsabilidad Social.

Lo único que generan este tipo de empresas en la sociedad mexicana es la automedicación y lo peor es saltarse al médico. En españa existe una regulación más estricta con estos productos.

Sin embargo espero no desalentarlos, pero existen como saben productos que ya no se anuncian porque de acuerdo con la la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) órgano encargado de regular a las empresas en salud, no cumplieron con alguno de las normas en salud, invito a conocer en la fuente PDF algunos productos que ya no salen a la venta. “por algo será”, si los consumieron y no les funciono  ya no se automediquen y no promuevan estos productos. chequen que empresan los realizan….

Si algunos vínculos no se encuentran disponibles será posiblemente a que hayan sido borrados.

CONTEXTO GENERAL
La mayoría de los productos conocidos como “milagro” o “frontera” se
caracterizan por exaltar, en su publicidad, una o varias cualidades terapéuticas,
preventivas, rehabilitatorias o curativas, que van desde cuestiones estéticas hasta
solución de problemas graves de salud.
Se elaboran a base de plantas o sustancias de origen natural o sintético o son
preparados con diversos nutrientes; se presentan en pastillas, soluciones, geles,
cremas, parches, inyecciones, jabones, bebidas, etc.

(1)Fuente: COFEPRIS, PDF

(2) Fuente: Dictamen Negativo para la modificación de los artículos 216 y 212 de la Ley General de Salud.

(3) Fuente: DUOPIXEL, por Mark

(4)Fuente: Obstetrical & Gynecological Survey. 57(11):750-752, November 2002.

    (5) Fuente: La Cronica. Farmacéuticos piden a la SSA prohibir productos milagro

(6) Fuente: La Jornada. SSA sanciona a productos milagro

(7) Fuente:  COFEPRIS, Buscador

(8) Fuente: Otra información: Marketing y Legalidad Vs la ciencia

Posteado: Julio 2, 2009