Tres estudios muestran la eficacia y seguridad de la vacuna de la gripe A

16 12 2009

MADRID, 16 Dic. (EUROPA PRESS) – Estudios independientes realizados en Estados Unidos, China y Hungría muestran la seguridad y eficacia de la vacunación frente a la gripe H1N1 y que en el caso de los adultos una dosis es suficiente para proteger frente a la infección aunque se requieren dos dosis en el caso de los niños. Los estudios se publican en la edición digital de la revista ‘The Lancet’.foto

El estudio realizado en Estados Unidos está dirigido por Martine Denis, de Sanofi-Pasteur en Lyon (Francia), y examinó la respuesta inmune generada por una vacuna aprobada por la Administración de Alimentos y Fármacos estadounidense de este laboratorio farmacéutico.

La vacuna se produjo según el método utilizado para la vacuna de la gripe estacional y siguiendo las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud. El estudio se realizó en 410 niños y 724 adultos vacunados frente a 50 niños y 95 adultos a los que se proporcionó placebo. No se produjeron efectos secundarios graves asociados a la vacuna. Lee el resto de esta entrada »





Gripe porcina: vacuna “en septiembre”

6 08 2009

Las primeras vacunas contra la gripe porcina podrían estar a disposición del público en septiembre, anunció este jueves la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Vacuna

Varias empresas están fabricando la vacuna.

Varios laboratorios han fabricado las primeras tandas de vacunas contra el virus H1N1, y ya se están realizando pruebas clínicas.

La OMS dijo que las vacunas deben estar disponibles con rapidez y en grandes cantidades para tener el mayor impacto posible.

Marie-Paule Kieny, directora de la Iniciativa de Investigación de Vacunas de la OMS, admitió que los fabricantes inicialmente informaron sobre rendimientos escasos a la hora de desarrollar la vacuna, lo que había generado preocupación por el suministro, pero dijo que ahora eso está mejorando.

“Estamos en marcha con el desarrollo”, señaló Kieny a periodistas. Agregó que las vacunas están sustentadas por tecnología comprobada.

Dudas

Esto sucede luego de que algunos expertos manifestaran dudas sobre los efectos secundarios de la vacuna en poblaciones de riesgo –como embarazadas y niños pequeños – y por la aparente urgencia que algunos países tienen en lanzar la vacuna cuanto antes.

Vacuna

La vacuna sería la única forma de detener la pandemia, dicen los expertos.

En particular, alertaron sobre un extraño problema neurológico llamado síndrome de Guillame-Barré, que en 1976 afectó a 500 personas durante un programa de vacunación contra la gripe porcina en Estados Unidos.

Kieny agregó que se sabe mucho acerca de estos grupos gracias a las vacunas antigripales que se suministran todos los inviernos, y agregó que los entes reguladores estarían pendientes de cualquier reacción adversa.

“Los controles de calidad de hoy son mucho mejores que hace 30 años”, agregó.

También aclaró que los procedimientos para brindar aprobaciones rápidas de nuevas vacunas para combatir la gripe porcina no reducen su seguridad.

Los entes reguladores de EE.UU. y Europa esperan lanzar sus vacunas por la vía rápida, algunas basadas en la vacuna tradicional contra la gripe y otras que incorporan tecnologías más modernas.

Prioridad, embarazadas y niños

La Doctora Socorro Gross, vicedirectora de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), le dijo a BBC Ciencia que una vez que esté lista la vacuna “deberá distribuirse según ciertos criterios”: las embarazadas, los niños, los trabajadores de la salud, las personas que ya padezcan otras enfermedades, los obesos y las madres con niños” serán los primeros en recibir las dosis.

La pandemia de gripe porcina causó 1.154 muertos en todo el mundo desde su aparición en marzo, la mayoría en América Latina, y afectó a 162.380 personas, según la OMS.

La gripe está afectando especialmente al hemisferio sur del planeta, donde actualmente es invierno, mientras que el norte se prepara para la llegada de la pandemia en septiembre, con el inicio del otoño y la reapertura de las escuelas.

Argentina – segundo país en cantidad de muertos, después de EE.UU.- anunció este miércoles que la cifra de fallecidos por el virus asciende a 337, duplicándose así los 165 muertos difundidos tan sólo hace dos semanas.

Fuente: BBC. Gripe porcina: vacuna “en septiembre”





A. Latina, la más golpeada por la gripe

29 07 2009

La región del mundo con más contagios y muertes por gripe porcina es Latinoamérica, con cerca de dos tercios de las 816 muertes confirmadas en el mundo por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Mujer con barbijo

Dos de cada tres muertes por gripe porcina se registraron en A. Latina.

Argentina tiene la mayor cantidad de víctimas en el mundo después de EE.UU. y encabeza la lista latinoamericana con 165 muertes confirmadas por la OMS.

Le siguen el país de origen de la pandemia, México –con 138 casos-, Chile -79-, Brasil -56- y Perú y Uruguay, ambos con 23 muertos confirmados.

Sin embargo, las cifras verdaderas podrían ser mucho mayores. Algunos expertos afirman que el número de víctimas fatales está siendo subestimado porque la causa de muchas muertes no se atribuye correctamente a gripe porcina.

La situación afecta especialmente a los 380 millones de personas de la región que está en estos momentos en su invierno austral, estación en la que el virus se propaga con más rapidez.

La directora general OMS, Margaret Chan, ha pedido durante una reunión denominada “Lecciones aprendidas de la influenza tipo A/H1N1”, vigilar “con mucho cuidado” la evolución de la gripe porcina en el hemisferio sur.

Preocupa la vacuna

Los gobiernos latinoamericanos han manifestado preocupación sobre el hecho de que las primeras reservas de la vacuna –que se espera esté lista en septiembre- ya han sido vendidas a los países europeos y Estados Unidos.

MUERTOS POR PAÍS

  • Argentina: 165
  • México: 138
  • Chile: 79
  • Brasil: 56
  • Perú: 23
  • Uruguay: 23
  • Costa Rica: 21
  • Ecuador: 17
  • Paraguay: 13

(Fuente: OMS)

La propia OMS advirtió que las farmacéuticas internacionales dispondrán de sólo 150 millones de dosis para proveer a países del tercer mundo, lo cual resultaría insuficiente.

El gobierno argentino ha lanzado una iniciativa en busca de una vacuna propia.

Hace pocos días, los países del bloque Mercosur pidieron que se liberen las patentes de vacunas y antivirales.

Medidas múltiples

Otra de las preocupaciones es que el virus A H1N1 sufra una mutación y se combine con elementos del de la gripe aviar, el A H5N1.

Los países han tomado medidas de diverso tipo, como la compra del medicamento contra la gripe –Tamiflu-, el cierre de escuelas, el adelantamiento de las vacaciones de invierno y la suspensión de actos públicos.

En Brasil, incluso, las autoridades penitenciarias propusieron que los presos no peligrosos sigan la reclusión en sus casas para evitar contagios en las cárceles.

Pero nada parece suficiente para contener la pandemia. En algunos países reina la confusión, como en Argentina, donde los tapabocas y el alcohol se agotaron en pocos días.

Embarazadas en riesgo

Las autoridades de Río de Janeiro informaron que 55 embarazadas han sido internadas con sospechas de tener gripe porcina. Al menos seis mujeres encintas ya han muerto en Brasil.

Embarazada

Las embarazadas son un grupo de riesgo.

El gobierno de ese estado brasileño ordenó la hospitalización de todas las mujeres embarazadas que estén infectadas con el virus.

Las autoridades de Brasil están en alerta: es el país latinoamericano más poblado (190 millones de habitantes) y tiene 50 muertos confirmados. Los primeros contagios se daban a través de las fronteras, pero ahora se dan dentro del país.

Junto con los niños menores de cinco años, las gestantes son las más susceptibles de contraer la gripe porcina.

Esto debido a que durante el embarazo el sistema inmune se ve naturalmente suprimido para dar lugar al feto y por eso las mujeres son más vulnerables a infecciones, especialmente en el primer trimestre.

Fuente: BBC. A. Latina, la más golpeada por la gripe





Gripe porcina: comienzan a probar vacuna

22 07 2009
Vacunas

Los resultados se conocerán en seis semanas.

Este miércoles se iniciaron en Australia los primeros ensayos clínicos de la vacuna contra la gripe porcina.

Dos laboratorios australianos – Vaxine y CSL – comenzaron a aplicar la vacuna a voluntarios, aunque habrá que esperar al menos seis semanas para conocer los primeros resultados.

Dos laboratorios australianos – Vaxine y CSL – comenzaron a aplicar la vacuna a voluntarios, aunque habrá que esperar al menos seis semanas para conocer los primeros resultados.

El país oceánico se convierte así en el líder de la lucha para frenar la pandemia, que ya se cobró la vida de 700 personas en todo el mundo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS). La cifra significa un aumento de 300 desde comienzos de mes.

La empresa Vaxine, con sede central en Adelaida, comenzó las pruebas este lunes en el Hospital Real de esa ciudad con 300 voluntarios, mientras que CSL – basada en Melbourne – empezó este miércoles y aplicó la vacuna a 240 personas.

Los participantes recibirán dos inyecciones de la vacuna con tres semanas de distancia. Se compararán diferentes dosis para ver con qué cantidad del medicamento los voluntarios desarrollan una respuesta inmunológica adecuada.

Optimistas

Nikolai Petrovsky, director de Vaxine, dijo a la agencia Associated Press que “no hay garantía de que las vacunas funcionen. La gripe porcina es una bestia particular, estamos enfrentando a un virus único. Pero somos optimistas”.

Gripe porcina

Varios laboratorios buscan descubrir la vacuna.

“En cuanto tenga la confirmación de que la vacuna no presenta ningún peligro y que es eficaz, me aseguraré de que se ponga en marcha en el país”,indicó el ministro de Salud australiano, Nicola Roxon.

La portavoz de CSL, Rachel David, señaló que se presentaron muchos voluntarios para los ensayos que buscan evitar un contagio masivo.

“Estamos hablando de niños de entre seis meses y nueve años y esto implicados inyecciones y dos análisis de sangre, es decir cuatro agujas”, dijo a la televisión pública ABC.

“Creo que es un gran compromiso por parte de la familias, pero pese a ello hemos tenido muchos voluntarios porque les interesa no contagiarse de la gripe”.

Envíos, en dos meses

Por su parte, el gigante farmacéutico británico GlaxoSmithKline (GSK) indicó este miércoles que en septiembre comenzará el envío de los 195 millones de dosis de la vacuna contra la gripe porcina encargadas por varios países.

GSK forma parte de la treintena de laboratorios a quienes la OMS encargó fabricar la vacuna.

Los dos laboratorios australianos también esperan poder empezar a comercializarla a partir de septiembre.

El precio de las dosis no se ha dado a conocer aún.

Fuente: BBC Ciencia, Link





Lista la vacuna de gripe… pero no para humanos

3 07 2009

Las primeras dosis de una vacuna de gripe porcina ya fueron producidas en Europa, pero todavía no es la versión para uso humano.

Vacuna

Es imposible todavía decir cuándo estará lista la vacuna.

La vacuna, de los laboratorios Novartis en Marburgo, Alemania, fue producida meses antes de lo esperado porque fue creada por cultivo celular, un método mucho más rápido que el cultivo convencional en huevos.

Sin embargo, estas primeras dosis no serán utilizadas en humanos porque fueron creadas utilizado un tipo de cepa “salvaje” del virus H1N1.

Para la producción masiva de vacunas en el mundo se necesita utilizar una cepa “de base” del virus ligeramente modificado por recombinación genética.

Este material -que fue obtenido y distribuido a los laboratorios por las autoridades de salud de Estados Unidos- es adaptado en los laboratorios para cultivarlo rápidamente en huevos de gallina, que es el método tradicional que se usa para crear una vacuna de gripe.

Pero Novartis decidió adelantar el trabajo utilizando la cepa salvaje del virus -que es el mismo virus con que la gente se está contagiando actualmente- porque éste fue el material que recibió hace varias semanas.

En realidad, lo que la compañía está haciendo es demostrar que es posible producir una vacuna contra esta pandemia utilizando el método de cultivo celular.

Y ahora centrará su trabajo en crear la vacuna pandémica utilizando la forma recombinada del virus.

clicRespuestas a sus dudas sobre la gripe porcina

Más tiempo

Esto significa que aunque Novartis diga que ya tiene las primeras dosis de la vacuna, ésta no estará disponible al público sino hasta que se lleven a cabo ensayos clínicos en una vacuna con la cepa de base y cuando se produzcan las primeras dosis de esa vacuna.

Según Novartis, ya recibió órdenes de compra de 35 gobiernos para su nueva vacuna de gripe pandémica H1N1.

Ninguna de estas órdenes proviene del Reino Unido, que ya había hecho un contrato con otros dos fabricantes de vacuna para obtener suficientes dosis para toda su población.

Otros laboratorios que participan en la “carrera” para obtener la vacuna de gripe porcina son GlaxoSmithKline y Baxter, que también está utilizando el proceso de cultivo celular.

Aunque tradicionalmente los laboratorios han utilizado el método de inoculación del virus en huevos para producir vacunas, la nueva técnica -que consiste en la inoculación en líneas celulares- es mucho más rápida.

Aunque el uso de huevos ha demostrado hasta ahora ser muy eficaz, el crecimiento del virus en los huevos puede tomar hasta seis meses y la producción puede verse además limitada por las existencias de huevos.

No es gratis

Como el cultivo celular puede hacerse en condiciones controladas, Novartis afirma que puede llegar a producir entre 500 y 600 millones de dosis de vacuna pandémica, con un costo de entre US$10 y US$15 dólares por vacuna.

Lo que se espera ahora es que los fabricantes de vacunas reduzcan los costos para las naciones en desarrollo, aunque la empresa suiza ya dejó en claro que no estará “regalando” ninguna dosis.

Vacuna

Novartis está utilizando el método de cultivo celular.

Otros laboratorios parecen ser más benéficos. Recientemente la Organización Mundial de la Salud recibió positivamente el compromiso de Sanofi Aventis -el mayor productor de vacunas de gripe del mundo- de donar 100 millones de dosis de vacuna H1N1.

Todavía sin embargo, no se puede decir con precisión, cuándo podrá estar lista alguna de estas vacunas.

El principal funcionario de salud del Reino Unido, Liam Donaldson, dijo que esperaba recibir las primeras dosis de la vacuna pandémica a fines de agosto.

Pero los laboratorios se muestran cautelosos en el establecimiento de fechas.

Ninguno de los fabricantes ha comenzado los ensayos clínicos de la nueva vacuna. Y estos serán necesarios para saber si la inoculación es segura, qué dosis será necesaria y si la gente necesitará una o dos inyecciones.

Hasta que se conozca la cantidad necesaria de dosis, los expertos afirman que es imposible asegurar cuándo estarán listas.

Tampoco se sabe si esta vacuna seguirá protegiendo si el virus mutara.

Por eso Novartis afirma que fabricará también un adyuvante para mejorar la potencia de su vacuna H1N1.

“Creo que el virus todavía tiene un riesgo de mutar más y de volverse más agresivo” dijo a la BBC el doctor Andrin Oswald, presidente de Novartis Vaccines.

“Así que con la vacuna adyudante habrá más probabilidades que la gente quede protegida si el virus resurgiera de forma distinta el próximo otoño” señala el funcionario.

Vínculo Fuente: BBC Mundo, Link





¿Y la vacuna contra la gripe porcina? – BBC

12 06 2009

La Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró oficialmente una pandemia de gripe porcina, pero el mundo todavía no dispone de una vacuna que pueda proteger contra el virus H1N1 que está causando la enfermedad.

Vacuna

Los expertos aceptan que será imposible producir dosis para todos los habitantes del planeta.

Algunos fabricantes de vacunas en países desarrollados afirman que están trabajando ya en la producción de una inoculación y que ésta podría estar lista pronto.

La OMS declara pandemia global

¿Habrá suficientes dosis para todos los países del mundo? ¿Cuándo estará lista? ¿Quién la producirá y para quién? BBC Ciencia responde éstas y otras preguntas con una guía sobre las claves de la vacuna.

¿Si ya se declaró una pandemia, no es necesario disponer de una vacuna que proteja contra la enfermedad?

No. La OMS no ha recomendado a los fabricantes de vacunas que suspendan la producción de la vacuna de gripe estacional y se dediquen a la fabricación de una vacuna pandémica (H1N1) porque esa decisión podría poner en riesgo a los millones de personas que son vulnerables a la gripe común en invierno, que causa unas 500.000 muertes cada año.

Sin embargo, como la producción de la vacuna estacional será completada pronto, varias compañías farmacéuticas afirman que ya están trabajando en la producción de la nueva vacuna.

¿Cuándo podría estar disponible la nueva vacuna de gripe porcina?

Varios laboratorios en el mundo, como el de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades en Atlanta, y el de la Agencia de Protección a la Salud del Reino Unido están distribuyendo ya el material básico (el virus adecuado) a los productores de vacunas para que con éste puedan comenzar a producir el fármaco de forma masiva.

Algunas empresas afirman que está ya en marcha la producción de miles de millones de dosis para proteger contra el virus H1N1. Sin embargo, se necesitarán unos cuatro meses antes de poder disponer de una inoculación que sea segura y eficaz. Esto significa que el fármaco podría estar disponible antes del comienzo de la próxima temporada de gripe invernal en el hemisferio norte.

¿No hubiera sido mejor comenzar a producir la nueva vacuna antes?

No. Los expertos están de acuerdo en que el virus H1N1 ha causado hasta ahora sólo síntomas moderados y leves en la mayoría de la gente, por lo cual se decidió completar primero la producción de la vacuna de gripe estacional y no suspender la inmunización contra esa forma de la enfermedad.

¿Qué pasaría si el virus muta? ¿Seguirá protegiendo la nueva vacuna?

Hasta ahora no se ha encontrado evidencia de que el virus H1N1 haya cambiado mucho desde que fue identificado en abril. Si el virus mutara levemente, la nueva vacuna podría seguir siendo efectiva. Pero si el virus tuviera cambios importantes la nueva vacuna perdería su eficacia.

Tal como señala la OMS, es imposible predecir los cambios que experimentará un virus pero los laboratorios en todo el mundo están monitoreando contínuamente la situación.

¿Será posible para los fabricantes de vacunas producir suficientes dosis para todo el mundo?

La OMS ya aceptó que será imposible producir suficientes vacunas para proteger a los 6.800 millones de habitantes del planeta.

Aunque la industria farmacéutica está hoy mucho mejor preparada que hace unos años para satisfacer la demanda de una pandemia, no se sabe cuánto realmente será capaz de producir.

Los principales productores, como Sanofi, Novartis y GlaxoSmithKline, que ya obtuvieron el virus para la nueva vacuna, no saben cuál es su capacidad de producción porque esto dependerá de la forma como el nuevo virus se reproduzca en los huevos (que se usan en la producción comercial).

¿Quiénes serán los primeros beneficiados cuando esté lista la nueva vacuna?

Se informa que las compañías farmacéuticas recibieron ya “grandes” órdenes de producción de gobiernos en Europa y América del Norte. Por lo tanto se teme que países en desarrollo que no cuentan con recursos para obtener la inoculación, la pandemia tenga un impacto grave.

En los países más pobres la gente que sufre otras enfermedades como Sida y malaria es más susceptible a la gripe porcina y los sistemas de salud no tienen recursos para enfrentar la pandemia.

Por eso la OMS está instando a los gobiernos a buscar “asociaciones con el sector privado” para que todos tengan acceso a los medicamentos y vacunas contra la enfermedad.

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