Medicamentos de patente vencida: Genéricos Intercambiables.

8 02 2010

Espero no sacar de sus casillas a más de uno al leer el encabezado, es risible lo de medicamentos de “patente vencida”, sabiendo que desde hace más un año se dejo en claro que son medicamentos innovadores, así se conocen en la Industria Farmacéutica. Lo raro del asunto es que empresas que se anuncian a todas horas como Genomma Lab., con su linea de medicamentos primer nivel haga caso omiso de esto y le mencione al consumidor algo que ya es ambiguo.

En la Industria Farmacéutica se conocen a los medicamentos de patente como Innovadores, en el transcurso de los años la patente que fue propiedad de un laboratorio pasa a manos de cualquier Farmacéutica que desee producirlo bajo la denominación “Genérico Intercambiable” porqué tiene el misma base y principio activo y ésto será para la mayoría de la gente los “medicamentos de patente vencida”.

En el momento que una empresa farmacéutica pierde dicha patente habrá más de un laboratorio de GI’s en lista para producirlo. Por eso mismo la COFEPRIS pone un listado de los medicamentos que perderán la patente cada determinado momento para los laboratorios que deseen producirlo. En éste momento existen gran cantidad de laboratorios farmacéticos en la producción de Genéricos bajo diferentes marcas. Lee el resto de esta entrada »





Diferencias entre medicamento Innovador o de Patente, Genérico Intercambiable y Similar

19 09 2009

¿Qué es un medicamento Genérico Intercambiable o GI?
Es aquel medicamento con el mismo fármaco o sustancia activa, vía de administración, concentración o potencia que el medicamento innovador que después de haber pasado pruebas de intercambiabilidad ha demostrado ser igual o equivalente al producto innovador. Se denomina por el nombre de la sustancia activa y en su envase presenta el símbolo:

¿ Qué es un Producto Innovador?
Es aquel medicamento que resulta de un proceso de investigación, que está protegido por una patente y es fabricado exclusivamente por el laboratorio farmacéutico que lo desarrolló. Se denominan por el nombre de la sustancia activa y por un nombre o marca comercial.

¿Qué son las pruebas de intercambiabilidad?
Son las pruebas que deben aprobar los Medicamentos Genéricos Intercambiables para demostrar que se comportarán dentro del organismo de la misma manera que el innovador. Para demostrar este comportamiento los medicamentos deberán cumplir con diferentes tipos de pruebas, dependiendo de la naturaleza del medicamento, y podrán ser:

  • Perfil de disolución
  • Bioequivalencia o biodisponibilidad

¿ Quiénes realizan estas pruebas de intercambiabilidad?
Estas pruebas se realizan en prestigiados laboratorios nacionales de investigación, autorizados por la SSA y que se les denomina “Terceros Autorizados” debiendo, para llevar a cabo las pruebas, sujetarse a lo que establece la “Norma Oficial Mexicana NOM-177-SSA1-1998. Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deberán sujetarse los terceros autorizados que realicen las pruebas”.

¿ Son iguales los medicamentos “Similares” y los Genéricos Intercambiables?
No, únicamente los Medicamentos Genéricos Intercambiables, han pasado pruebas para demostrar que son intercambiables con el innovador, esto es que han demostrado que su comportamiento en el cuerpo humano va a ser igual al innovador.
Los medicamentos llamados “similares”, también llamados “no innovadores” o productos copia, no han pasado por ninguna prueba de intercambiabilidad, por lo que aun cuando tengan el mismo principio activo, forma farmacéutica, cantidad de fármaco, etc. la forma de preparación, o los aditivos que se usen en su elaboración pueden hacer variar su biodisponibilidad, o sea su comportamiento dentro del organismo, por lo que definitivamente los medicamentos “similares” no pueden considerarse intercambiables con el medicamento innovador.

¿Cómo se diferencian los “Similares” de los Medicamentos Genéricos Intercambiables?
Los denominados medicamentos “similares” se denominan por un nombre comercial, en cambio los genéricos intercambiables llevan en su envase la denominación genérica del principio activo que contienen y además ostentan en el envase el símbolo:

¿ Los Medicamentos Genericos Intercambiables son más baratos?
Si, ya que los Medicamentos Genéricos Intercambiables no han tenido gastos de investigación para el desarrollo de su fórmula, así como, tampoco tienen gastos de promoción de marcas comerciales, resultan más baratos para el consumidor.

¿Los Medicamentos Genéricos Intercambiables son más baratos pero de menor calidad?
Precisamente es con las pruebas de intercambiabilidad a que deben someterse estos productos, que demuestran ser de la misma calidad y eficacia que los medicamentos innovadores de marca.

¿ Mi médico me puede prescribir un Medicamento Genérico Intercambiable?
A partir de agosto de 1999 cuando entró en vigor el Reglamento de Insumos para la Salud, el médico al emitir la receta deberá anotar la denominación genérica de aquellos medicamentos que se encuentran incluidos en el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables y, si lo desea, podrá indicar la denominación distintiva de su preferencia.

¿Dónde puedo comprar los Medicamentos Genéricos Intercambiables?
En la farmacia de su preferencia, actualmente un mayor número de farmacias ya cuentan con estos productos, pregunte si tienen Medicamentos Genéricos Intercambiables y recuerde: sólo son intercambiables los que tienen el símbolo:

¿Qué es denominación genérica?
Es la denominación común internacional con la que se conoce un principio o sustancia activa, lo que se refiere a la porción fundamental de un medicamento que es la responsable de la acción terapéutica.

Fuente: COFEPRIS. Preguntas Frecuentes.

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