Diferencias entre medicamento Innovador o de Patente, Genérico Intercambiable y Similar

19 09 2009

¿Qué es un medicamento Genérico Intercambiable o GI?
Es aquel medicamento con el mismo fármaco o sustancia activa, vía de administración, concentración o potencia que el medicamento innovador que después de haber pasado pruebas de intercambiabilidad ha demostrado ser igual o equivalente al producto innovador. Se denomina por el nombre de la sustancia activa y en su envase presenta el símbolo:

¿ Qué es un Producto Innovador?
Es aquel medicamento que resulta de un proceso de investigación, que está protegido por una patente y es fabricado exclusivamente por el laboratorio farmacéutico que lo desarrolló. Se denominan por el nombre de la sustancia activa y por un nombre o marca comercial.

¿Qué son las pruebas de intercambiabilidad?
Son las pruebas que deben aprobar los Medicamentos Genéricos Intercambiables para demostrar que se comportarán dentro del organismo de la misma manera que el innovador. Para demostrar este comportamiento los medicamentos deberán cumplir con diferentes tipos de pruebas, dependiendo de la naturaleza del medicamento, y podrán ser:

  • Perfil de disolución
  • Bioequivalencia o biodisponibilidad

¿ Quiénes realizan estas pruebas de intercambiabilidad?
Estas pruebas se realizan en prestigiados laboratorios nacionales de investigación, autorizados por la SSA y que se les denomina “Terceros Autorizados” debiendo, para llevar a cabo las pruebas, sujetarse a lo que establece la “Norma Oficial Mexicana NOM-177-SSA1-1998. Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deberán sujetarse los terceros autorizados que realicen las pruebas”.

¿ Son iguales los medicamentos “Similares” y los Genéricos Intercambiables?
No, únicamente los Medicamentos Genéricos Intercambiables, han pasado pruebas para demostrar que son intercambiables con el innovador, esto es que han demostrado que su comportamiento en el cuerpo humano va a ser igual al innovador.
Los medicamentos llamados “similares”, también llamados “no innovadores” o productos copia, no han pasado por ninguna prueba de intercambiabilidad, por lo que aun cuando tengan el mismo principio activo, forma farmacéutica, cantidad de fármaco, etc. la forma de preparación, o los aditivos que se usen en su elaboración pueden hacer variar su biodisponibilidad, o sea su comportamiento dentro del organismo, por lo que definitivamente los medicamentos “similares” no pueden considerarse intercambiables con el medicamento innovador.

¿Cómo se diferencian los “Similares” de los Medicamentos Genéricos Intercambiables?
Los denominados medicamentos “similares” se denominan por un nombre comercial, en cambio los genéricos intercambiables llevan en su envase la denominación genérica del principio activo que contienen y además ostentan en el envase el símbolo:

¿ Los Medicamentos Genericos Intercambiables son más baratos?
Si, ya que los Medicamentos Genéricos Intercambiables no han tenido gastos de investigación para el desarrollo de su fórmula, así como, tampoco tienen gastos de promoción de marcas comerciales, resultan más baratos para el consumidor.

¿Los Medicamentos Genéricos Intercambiables son más baratos pero de menor calidad?
Precisamente es con las pruebas de intercambiabilidad a que deben someterse estos productos, que demuestran ser de la misma calidad y eficacia que los medicamentos innovadores de marca.

¿ Mi médico me puede prescribir un Medicamento Genérico Intercambiable?
A partir de agosto de 1999 cuando entró en vigor el Reglamento de Insumos para la Salud, el médico al emitir la receta deberá anotar la denominación genérica de aquellos medicamentos que se encuentran incluidos en el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables y, si lo desea, podrá indicar la denominación distintiva de su preferencia.

¿Dónde puedo comprar los Medicamentos Genéricos Intercambiables?
En la farmacia de su preferencia, actualmente un mayor número de farmacias ya cuentan con estos productos, pregunte si tienen Medicamentos Genéricos Intercambiables y recuerde: sólo son intercambiables los que tienen el símbolo:

¿Qué es denominación genérica?
Es la denominación común internacional con la que se conoce un principio o sustancia activa, lo que se refiere a la porción fundamental de un medicamento que es la responsable de la acción terapéutica.

Fuente: COFEPRIS. Preguntas Frecuentes.

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9 responses

25 04 2012
Angel Bautista

Me gusto la informacion gracias

2 07 2010
DANIEL

estas informacion me parecio buena, de hecho tenia que elaborar un ensayo del tema tratado y me fue de gran utilidad repito la informacion aqui presentada…
y es obvio que hoy en dia va muy por encima los intereses economicos de las diferentes marcas farmaceuticas, en lugar del bienestar de la poblacion- esto lo comento porque es en el caso que se encuentra Mexico, un Mexico corroido y maleado por gentes que ven mas por sus interese que por la poblacion…
no generalizo tampoco pero si en su gran mayoria, me gustaria que mas gente se sumara y de este modo hicieran un parar en el caminar y hacer una reflexion seria si es lo que queremos realmente para nuestro pais….

26 11 2009
Laureano garcia

mira esto del negocio de medicamentos en nuestro pais es un gran negocio, por que las autoridades sanitarias unicamentes son a quienes les compete informar si el medicamento generico, similar, de patente o innovador cumple realmente con los estandares de calidad. pero por que no lo hacen, logico para esto se le invierte capital, personal y tiempo. como se enbolsan el dinero que nos espera.
veo que los medicamentos similares son los primeros que vinieron a revolucionar este mercado en nuestro pais, posteriormente surgen muchos copiones y descarados como los de primer nivel, si es la misma politica vender y dominar el mercado, pero en mexico la gente siempre será fiel a los similares. le guste a quien le guste. por que similares es el nombre de las famacias pero los medicamentos que venden son genericos intercamviales con un estricto control de calidad. gracias.

26 11 2009
Dr. House

Laureano, estoy en común acuerdo sobre algunas cosas que comentas, pero también hay que ver la realidad. Cito: “similares es el nombre de las famacias pero los medicamentos que venden son genericos intercamviales con un estricto control de calidad. gracias.” Yo estuve junto con mi equipo de trabajo en el laboratorio de química análitica en la universidad analizando y comparando la cantidad de principio activo de los medicamentos similares y genéricos (GI) y de los medicamentos innovadores (anteriormente llamados de patente) hace ya un tiempo, y en su mayoría los similares carecían de lo marcado en al etiqueta o rozaban lo marcado en la Farmacopea Estados Unidos Mexicanos (FEUM), después con todo este tipo de conflictos con la CANIFARMA ya incluyeron Genéricos intercambiables, antes no. Hace como 5 años o más los famosos Laboratorios Best (Similares) no cumplían con lo marcado en la industria farmacéutica, y obvio tenian una gran cantidad de demandas. Te preguntarás como lo sé, porque yo estuve en COFEPRIS en el área de verificación, en ese tiempo no había la corrupción de hoy.

En lo personal no me parecio la campaña publicitaria de Genomma Lab., con su linea de “medicamentos primer nivel por tu salud”, porque es engañosa y no me dejara mentir la CANIFARMA y la cantidad de médicos desplazados por una persona que no tiene estudios de doctorado y que obvio la ven en la tele, y luego “de patente vencida”, ese termino ya tiene años que se dejo de usar.

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